Κατηγορία οργάνου συστήματος

Συχνότητα

Ανεπιθύμητη ενέργεια

Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος

Πολύ σπάνιες

Λευκοπενία, ουδετεροπενία και ακοκκιοκυτταραιμία

Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης

Πολύ σπάνιες

Υπερκαλιαιμία, υπονατριαιμία

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Πολύ σπάνιες

Ζάλη, κεφαλαλγία

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος

Πολύ σπάνιες

Ναυτία

Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών

Πολύ σπάνιες

Νεφρική δυσλειτουργία,

συμπεριλαμβανομένης της νεφρικής ανεπάρκειας σε επιρρεπείς ασθενείς

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου

ιστού

Πολύ σπάνιες

Αγγειοοίδημα, εξάνθημα, κνίδωση,

κνησμός

Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος, του

συνδετικού ιστού και των οστών

Πολύ σπάνιες

Οσφυαλγία, αρθραλγία, μυαλγία

Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης

Πολύ σπάνιες

Υπερκαλιαιμία, υπονατριαιμία

.

Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων

Πολύ σπάνιες

Αυξημένα ηπατικά ένζυμα, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία ή ηπατίτιδα

Διαταραχές του νευρικού συστήματος Πολύ σπάνιες Ζάλη, κεφαλαλγία

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος Πολύ σπάνιες Ναυτία

Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Πολύ σπάνιες Νεφρική δυσλειτουργία,

συμπεριλαμβανομένης της νεφρικής

ανεπάρκειας σε επιρρεπείς ασθενείς

(βλ. παράγραφο 4.4)

Κατηγορία οργάνου συστήματος

Συχνότητα

Ανεπιθύμητη ενέργεια

Παρακλινικές εξετάσεις

Συνήθεις

Σπάνιες

Αύξηση της χοληστερόλης και των

τριγλυκεριδίων

Αύξηση του BUN και της κρεατινίνης ορού

Καρδιακές διαταραχές

Σπάνιες

Καρδιακές αρυθμίες

Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος

Σπάνιες

Λευκοπενία, ουδετεροπενία/

ακοκκιοκυτταραιμία, θρομβοκυτοπενία, απλαστική αναιμία, καταστολή του

μυελού των οστών, αιμολυτική αναιμία

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Συνήθεις Σπάνιες

Αίσθημα κενού της κεφαλής, ίλιγγος

Παραισθησία

Οφθαλμικές διαταραχές

Σπάνιες

Παροδικό θάμβος όρασης

Διαταραχές του αναπνευστικού

συστήματος, του θώρακα και του

μεσοθωρακίο υ

Σπάνιες

Σύνδρομο αναπνευστικής δυσχέρειας

(συμπεριλαμβανόμενης της

πνευμονίτιδας και του πνευμονικού

οιδήματος)

Διαταραχές του γαστρεντερικού

συστήματος

Ασυνήθεις

Σπάνιες

Απώλεια ή ελάττωση όρεξης, γαστρικός

ερεθισμός, διάρροια, δυσκοιλιότητα

Παγκρεατίτιδα

Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών

Συνήθεις

Σπάνιες

Γλυκοζουρία

Νεφρική δυσλειτουργία, διάμεση

νεφρίτιδα

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Ασυνήθεις

Σπάνιες

Εξάνθημα, κνίδωση, αντιδράσεις

φωτοαισθησίας

Τοξική επιδερμική νεκρόλυση,

δερματικές αντιδράσεις τύπου

ερυθηματώδους λύκου,

επανενεργοποίηση δερματικού

ερυθηματώδους λύκου

Διαταραχές του μυοσκελετικού

συστήματος και του συνδετικού ιστού

Σπάνιες

Μυϊκός σπασμός

Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης

Συνήθεις

Yπεργλυκαιμία, υπερουριχαιμία,

διαταραχή στο ισοζύγιο των

ηλεκτρολυτών (συμπεριλαμβανόμενης

της υπονατριαιμίας και της

υποκαλιαιμίας)

Αγγειακές διαταραχές

Όχι συχνές

\

Σπάνιες

Ορθοστατική υπόταση

Νεκρωτική αγγειίτιδα (αγγειίτιδα,

δερματική αγγειίτιδα)

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της

οδού χορήγησης

Συνήθεις

Σπάνιες

Αδυναμία

Πυρετός

Διαταραχές του ανοσοποιητικού

συστήματος

Σπάνιες

Αναφυλακτικές αντιδράσεις

Διαταραχές του ήπατος και των

χοληφόρων

Σπάνιες

Ίκτερος (ενδοηπατικός χολοστατικός

ίκτερος)

Ψυχιατρικές διαταραχές

Σπάνιες

Διαταραχές ύπνου, ανησυχία, κατάθλιψη